科伦博泰制药生产车间采用述泰NTP子母钟系统，实现洁净区时间精准统一

四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)（以下简称“科伦博泰”或“公司”）是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司，自2016年成立以来，始终致力于解决中国乃至全球的医疗需求。凭借一体化的药物开发能力及涵盖所有关键业务功能的完善的管理机制，科伦博泰致力于内部开发差异化的治疗方法，以支持提高现有的医疗健康水平。作为抗体药物偶联物（ADC）先驱及领先开发者之一，科伦博泰在ADC开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM 的生物制药公司之一。

科伦博泰生产车间涵盖多条GMP生产线，涉及无菌制剂、固体制剂等关键工艺区域。药品生产过程中，每一批次的生产起止时间、设备运行日志、环境监测记录、检验采样时间等均需精确到秒，并满足GMP对数据完整性、可追溯性的严格要求。

车间原有时钟多为独立石英钟，长期运行后各区域时间不一致，洁净区与外围走廊、设备系统时间存在偏差，导致批次记录审计时频繁出现时间矛盾，给质量管理带来较大压力。

需求分析

科伦博泰生产车间对时钟系统的核心需求如下：

车间所有时钟必须与标准时间自动同步，消除人工校时误差；

洁净区内数字子钟需表面平整、不易积尘、便于清洁消毒；

车间部分点位取电不便，需支持POE供电，减少强电施工对洁净区的影响；

断电重启后无需人工干预，自动恢复正确时间，保障生产连续记录；

信息部门可远程监控子钟在线状态，快速发现异常。

解决方案

述泰同步时钟厂家为科伦博泰生产车间提供了基于NTP网络授时的子母钟系统。

母钟部署

在弱电机房部署述泰NTP时间服务器作为母钟，接入车间局域网，通过北斗/GPS获取标准时间，为车间所有数字子钟提供统一授时。

车间子钟安装

在称量间、配液间、灌装间、灭菌间、洁净走廊、外包间、QC取样间等关键生产区域安装述泰DH1130数字子钟，壁挂式安装，尺寸130×300×20mm，超薄设计贴墙安装，表面平整光滑，符合洁净区易清洁、少积尘的要求。

DH1130数字子钟功能亮点：

NTP自动校时，消除计时误差，全车间时间与标准时间同步；

显示年月日、星期、时分秒，信息完整，便于生产记录核对；

断电记忆功能，来电自动恢复正确时间，无需人工设置；

支持POE供电，通过网线同时传输数据和电力，避免在洁净区新增强电点位，降低施工污染风险；

可选网管监控，信息中心可实时查看每台子钟状态。

实施效果

系统上线后，科伦博泰生产车间时间管理明显改善：

全车间数字子钟时间统一，与设备系统时间保持一致，批次记录、设备日志、环境监测数据时间戳准确可追溯；

洁净区子钟表面易清洁，满足GMP现场管理要求；

POE供电减少车间强电施工，安装快捷，对生产环境影响小；

断电重启后子钟自动同步，无需人员进入洁净区手动调整，降低污染风险；

网管监控使运维人员无需频繁进入车间即可掌握设备状态，提升管理效率。

客户评价

科伦博泰生产车间相关负责人表示：

“述泰子母钟系统解决了我们车间长期存在的时间不统一问题，洁净区安装的DH1130数字子钟既美观又易清洁，POE供电方案减少了洁净区施工，整体方案很贴合制药车间的实际需求。”