长沙天穹电子助力江苏豪森药业：制药厂洁净室嵌入式时钟定制项目成功案例

江苏豪森药业集团有限公司成立于1995年，是集药物研发、制造、销售为一体的创新驱动型制药企业，位列全球制药企业百强，其生产质量体系通过美国FDA、欧盟EMA等国际认证，对制药车间洁净区的设备合规性、精准度要求极为严苛。此前，豪森药业考虑到新建药厂洁净室可能存在时钟走时偏差、易积尘难清洁、布线杂乱等问题，无法满足GMP规范及生产追溯需求，最终选择与长沙天穹电子合作，定制制药厂洁净室嵌入式时钟解决方案。

制药厂时钟作为药品生产全流程的时间基准，直接关系到投料、灭菌、分装等关键工序的记录准确性，豪森药业作为创新型生物制药企业，对制药厂洁净室嵌入式时钟的精准度、环境适配性提出了更高标准。项目初期，我们深入了解豪森药业连云港生产基地，调研无菌灌装车间、QC实验室、物料仓库等场景，发现传统时钟存在三大痛点：一是时间不同步，误差超过1秒，影响批次记录追溯；二是外壳易腐蚀、有卫生死角，不符合洁净区标准；三是布线复杂，增加清洁与维护成本。

针对以上痛点，长沙天穹电子为豪森药业定制专属制药厂洁净室嵌入式时钟方案，核心产品QR2248-1，具备防腐防尘特性，全密封结构杜绝粉尘渗入，嵌入式安装设计与墙面平齐，消除卫生死角，适配洁净室高频消毒需求。同时，时钟搭载NTP网络同步技术，自动接收中心母钟信号，确保全厂区制药厂时钟误差≤0.5秒，符合FDA 21 CFR Part 11对时间戳的审计要求，支持POE供电，单根网线实现供电与数据传输，简化布线流程。

为满足豪森药业多场景使用需求，我们还优化了制药厂洁净室嵌入式时钟的显示功能，采用高对比度数码管，强光下清晰可读，支持断电记忆功能；，适配实验室稳定性试验、仓储物料效期管理等场景。此外，配套智能管控系统，可批量调试时钟、设置定时开关机，大幅降低运维成本。项目落地后，经豪森药业验收，制药厂时钟运行稳定，完全符合GMP规范，解决了潜在时间偏差、清洁不便等问题，为药品生产质量追溯筑牢时间根基。