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临沧中云医药洁净区时钟案例-天穹电子嵌入式同步时钟护航GMP合规

  • 时间:2025-09-25
  • 点击:4

临沧中云医药有限责任公司是一家高标准建设的现代化医药企业,其核心生产区域对洁净环境有着极为严格的要求。在GMP(药品生产质量管理规范)框架下,所有生产操作、设备运行及环境监测都必须有精确、不可争议的时间记录。然而,普通时钟无法满足其洁净区的特殊需求:

洁净度挑战: 设备必须无尘、不易积尘、易于清洁消毒,不能成为污染源。

安装挑战: 需要与洁净室平滑墙体无缝集成,避免产生卫生死角,保持环境完整性与美观度。

同步性挑战: 各个功能间(如称量间、灌装间、包装间)的时钟必须保持绝对同步,确保生产批次记录时间轴的一致性。

合规性挑战: 时间记录需作为电子数据的一部分,其准确性和可靠性必须满足审计要求。

 药厂洁净室时钟QR2248-1(2025).jpg

天穹电子解决方案
针对中云医药的精准需求,天穹电子提供了全套洁净区嵌入式网络时钟同步解决方案

嵌入式一体化设计: 时钟采用嵌入式安装方式,面板与洁净室墙面平整贴合,完美杜绝卫生死角,不仅符合洁净规范,更彰显现代工业美学。

专为洁净环境打造: 设备材质采用不锈钢或优质ABS,表面光滑耐腐蚀,可耐受频繁的清洁和消毒剂擦拭,有效防止微生物滋生。

高精度网络同步: 所有时钟通过企业局域网与核心NTP时间服务器同步,确保整个洁净区内成百上千个时钟显示分秒不差,为电子批记录(EBR)系统提供统一、权威的时间基准。

清晰可视显示: 采用高亮LED数码管,显示清晰柔和,即使在洁净室的特定光照条件下,远距离也能轻松识读,方便工作人员精准掌控生产节奏。

 

实现价值与成果
该系统成功实施后,为中云医药的质量管理体系提供了坚实支撑:

保障合规性: 为生产全过程提供了可信赖的时间戳,轻松应对各类GMP审计与数据完整性检查。

提升产品质量: 精确统一的时间确保了生产流程的可追溯性,任何偏差都能被准确定位与分析。

优化洁净环境: 嵌入式设计维护了洁净室的完整性与高标准,消除了设备带来的污染风险。

提高操作规范性: 清晰、统一的时间显示,潜移默化地提升了员工的时间意识和操作规范性。

 药厂数字时钟

客户证言
在医药洁净区,每一个细节都关乎产品质量。天穹电子的嵌入式时钟不仅解决了我们对于卫生死角的担忧,其卓越的网络同步性能更是我们构建数据完整性体系的关键一环。这是一款真正懂GMP要求的产品。


关于天穹电子

长沙天穹电子科技有限公司是时间频率领域的专业公司,一直专注于卫星导航授时高端应用产品的研发、生产和销售,为用户提供优质的时频产品和服务,为各行业提供各类时间、频率基准。产品广泛应用于医院、学校、企业、政府机构等行业。述泰时钟已成为国内同步时钟的首选品牌,为多家机构提供计时服务。






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