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湖南普瑞玛药物研究中心有限公司/湖南省实验动物中心(湖南省药物安全评价研究中心)是经湖南省科技厅批准设立的独立第三方科研机构,是集实验动物与动物实验研究为一体,专业从事新药筛选与评价、实验动物疾病模型、药品、医疗器械等检验检测、药学研究的重大基础科研与转化应用平台,拥有国家药物GLP实验室、国际AAALAC认证、长沙市病原微生物实验室备案机构、CMA计量认证机构、特殊食品注册验证评价技术机构、化妆品注册检验机构、实验动物使用许可证等资质。

湖南普瑞玛药物研究中心有限公司作为专业药物研发机构,原有普通计时设备弊端明显:走时偏差大、积尘难清洁、布线繁琐复杂,完全无法适配医药洁净室的严苛环境。
为破解这一系列痛点,该中心选用专业洁净室专用时钟方案,落地嵌入式电子时钟,搭建高效稳定的洁净室数字时钟系统,实现车间洁净区时钟系统标准化运行,彻底满足医药洁净室的精准计时需求。
普瑞玛药物研究中心的车间洁净区、医药洁净室,对无尘性、密封性有着近乎苛刻的要求。
传统普通时钟不仅走时不同步,还存在外壳易腐蚀、缝隙积尘等卫生隐患,既破坏洁净环境,又导致实验记录时间无据可依,合规风险突出。
核心问题在于,项目现场缺乏统一的医药洁净室时钟系统,普通设备材质、安装方式均不贴合洁净场景,供电布线也不符合行业规范。
项目团队随即明确核心要求:选用合规洁净室专用时钟,规范洁净室电子时钟安装方法与洁净室时钟安装高度,充分发挥电子时钟洁净室的作用,实现全区域时间精准同步。

结合洁净室特殊环境与医药行业合规要求,项目组最终选定嵌入式电子时钟,搭建洁净室安装网络时钟架构,依托以太网NTP授时技术,打造稳定可靠的洁净室数字时钟系统。
这款设备适配性极强:支持10M/100M/10G以太网,兼容NTP/SNTP协议,POE供电实现极简布线,功耗仅3W-5W,MTBF超10万小时;机身采用铝合金边框搭配高强度亚克力面板,耐腐蚀、易清洁,采用标准嵌入式安装,外形尺寸200×400×40mm,贴合墙面无积尘死角,完全契合洁净室电子时钟安装方法。
项目实施阶段,施工团队严格把控洁净室时钟安装高度,结合现场操作视角设定最优高度,既保证操作人员清晰可视,又不占用操作空间、避免设备磕碰。
施工全程采用密闭布线工艺,绝不破坏洁净室原有围护结构;安装完毕后进行全网授时调试,确保洁净室电子时钟实现毫秒级同步,最终顺利通过验收投入使用。

整套车间洁净区时钟系统正式投用后,电子时钟洁净室的作用得到全面凸显。
全区域时间精准统一,实验数据、生产流程时间戳完整可追溯,完美满足医药GMP审计硬性要求;嵌入式设计杜绝卫生死角,机身耐消毒、易擦拭,长期适配洁净室严苛环境;POE供电省去繁琐布线,设备故障率极低,大幅降低后期运维成本。
本次湖南普瑞玛药物研究中心洁净室计时改造项目,依托专业洁净室安装网络时钟方案与合规洁净室电子时钟,成功搭建标准化医药洁净室时钟系统。
项目既彻底解决了洁净区计时痛点,又筑牢了药企合规运营底线,为同类医药洁净室计时系统建设,提供了可复制、可落地的优质范本。
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