药明生物技术股份有限公司洁净室时钟成功案例 | 述泰嵌入式同步子钟与POE供电实现GMP洁净区精准授时

客户：药明生物技术股份有限公司（WuXi Biologics）
行业：生物制药 CDMO
应用场景：GMP 洁净生产区、QC 实验室、物料缓冲间
部署产品：述泰®洁净室专用嵌入式同步子钟
方案提供：长沙天穹电子科技有限公司（述泰同步时钟）

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患*。

依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

客户需求

药明生物是全球领先的开放式生物制药技术平台，其车间需严格遵循 FDA、EMA 及 NMPA 的 GMP 规范。洁净区内所有生产、检验和环境监测操作，必须有真实、完整且可追溯的统一时间记录。

此前，洁净区内的普通时钟存在明显缺陷：

1. 时间不同步：不同房间时钟常有数秒至数分钟的偏差，导致批次记录、报警数据难以严丝合缝对应，审计时易引发合规性质疑；

2. 易积尘、难清洁：传统时钟的外壳凹凸、按键和电池仓易成为洁净室死角，不符合“光滑、无死角、易消毒”的表面要求；

3. 维护扰动环境：换电池或人工校时需频繁进出洁净区，增加更衣成本，并可能干扰室内压差与洁净度；

4. 安装制约多：彩钢板墙体不宜大量开孔承重，且强电施工增加产尘与密封风险，常规供电方式难以接受。

因此，药明生物需要一款 全嵌入安装、绝无积尘隐患、自动严格对时、低功耗且便于集中管理 的专业洁净室时钟。

述泰解决方案

长沙天穹电子旗下专业时钟品牌 述泰（ShuTai） 为药明生物量身定制了 洁净室专用嵌入式同步子钟，并与全厂母钟系统对接，构建了一套覆盖全部洁净区的高精度时间同步网络。

方案亮点

1. 纯平嵌入，洁净无忧
   述泰子钟严格按洁净室工艺设计，外形尺寸 240×520×40mm，嵌入开孔仅需 212×480×38mm，装入彩钢板后面板与墙面近乎齐平。全部边框采用电泳铝合金型材，表面光滑无缝隙，耐受过氧化氢、酒精等消毒剂反复擦拭，彻底消除卫生死角，完全融入医药洁净室环境。

2. POE 单线部署，精简可靠
   整机仅用一根网线同时完成 数据通讯与供电（POE），典型功耗仅 3W-5W。免去强电插座和适配器，大幅降低洁净区施工产尘量，也避免了额外穿墙密封，最大程度保持墙板完整与洁净度。

3. 自动双重校时，零累积误差
   子钟实时接收母钟授时信号，面板清晰 显示年、月、日、时、分、秒。内置可靠的校时逻辑：每次上电自动校时一次，此后每晚自动再校时一次。运行期间 计时无累计误差，始终与北京时间保持微秒级同步，从根本上解决跨房间时间不一致的难题。

4. 工业级可靠性，持久稳定
   采用宽温工业设计，环境适应范围达 －20℃～+65℃，在清洁剂消毒、臭氧熏蒸或空调化霜等短暂温度波动下依旧稳定运行。 MTBF ≥10万小时，可充分满足洁净室 7×24 小时不间断生产的严苛要求。

应用实效

• 审计通过率大幅提升：全厂所有生产和检验工位的时间标记严格统一，批次记录与电子数据实现完美对应，助力顺利通过国内外 GMP 审计。

• 实现“零维护”体验：无需更换电池，无需现场手动调时，运维人员在信息中心即可远程监控所有子钟状态，日常运行几乎不用人为干预。

• 洁净环境充分合规：嵌入安装与电泳铝合金壳体获得 QA 及洁净室管理团队高度认可，并已被引入新建车间的标准化设计方案。

项目负责人评价：

“述泰的时钟真正帮我们解决了洁净室长期以来的时间同步与清洁消毒难题。嵌入安装和 POE 供电让部署异常方便，运行至今从未出现过偏差，在任何审计中都让人心里有底。”

关于述泰

述泰（ShuTai） 是长沙天穹电子科技有限公司旗下的专业同步时钟品牌，长期深耕制药、电子、食品等高端洁净环境的时间同步领域。我们可为您的洁净厂房提供从母钟、子钟到系统集成的完整解决方案，让洁净区的每一秒都经得起最严格的审查。

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长沙天穹电子科技有限公司
[电话：13787108407，官网：https://www.t-timing.com/home/]