研发、生产、销售、售后一站式服务
武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年,坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专注于体外诊断产品自主研发、生产、销售,提供基于五大中心的医疗信息化整体解决方案和第三方医学检验服务的国家高新技术企业。
经过多年技术积累,构建了以10大技术平台为支撑的丰富产品矩阵,涵盖免疫、血气、分子诊断产品线,形成以即时、精准诊断产品为基石,以急危重症信息化系统为桥梁的区域协同救治型智慧诊断整体解决方案,实现院前、院中、院后全流程布局。
目前业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区的7500家医疗机构,为全球50多个国家和地区提供产品服务和技术支持。
在严格的国家《药品生产质量管理规范》(GMP)要求下,药品生产的每一个环节,包括物料投放、设备运行、环境监测、批次记录等,都必须有准确、不可篡改的时间戳。任何时间上的误差或混乱,都可能导致生产批次记录无效,影响产品质量问题的追溯,甚至引发严重的合规风险。
明德生物制药原有的各系统时钟主要依靠人工定期巡检和手动校准,存在以下痛点:
时间不同步: 不同洁净室、生产线、实验室的计算机、记录仪之间存在秒级甚至分钟级的时间偏差。
人工成本高: 需要安排专人定期对上百个时钟设备进行校对,效率低下且容易出错。
存在审计风险: 在官方GMP审计中,时间记录的不一致是关键的缺陷项,直接影响认证结果。
为解决这一核心痛点,明德生物决定为其核心生产区域——洁净室,部署一套全自动、高精度的时间同步系统。
二、 解决方案:嵌入式PoE卫星同步时钟
经过严格的技术选型和产品对比,明德生物最终选择了长沙天穹电子的嵌入式PoE卫星同步时钟作为解决方案。该方案完美契合了制药洁净室的特殊要求:
1. 超高精度时间源: 时钟内置高灵敏度北斗/GPS双模接收模块,直接接收卫星信号,为整个系统提供毫秒级精度的标准时间,从源头上杜绝时间偏差。
2. PoE(以太网供电)技术: 该技术实现“一线两用”,仅需一根网线即可同时完成数据传输和设备供电。这极大地简化了洁净室内的布线工程,避免了额外的电源布线可能带来的洁净度破坏和安全隐患,符合洁净室“少开孔、少管线”的原则。
3. 嵌入式设计与洁净室兼容性: 时钟采用嵌入式安装方式,面板平整光滑,无卫生死角,易于清洁消毒,完美满足洁净室对设备表面光滑、不积尘的苛刻环境要求。
4. 灵活高效的同步方案: 通过工厂已有的局域网,该时钟可作为NTP时间服务器,自动、无缝地对洁净室内所有接入网络的计算机、PLC控制器、环境监测系统等设备进行时间同步,彻底取代低效易错的人工校时。
部署范围: 本次项目在明德生物的多个核心洁净生产车间及实验室部署了多台天穹电子嵌入式PoE卫星同步时钟,实现了关键区域的全覆盖。
自长沙天穹电子的时钟系统成功上线以来,为武汉明德生物制药带来了显著的效益:
100%符合GMP规范: 全厂区关键设备时间高度统一,确保了所有电子记录的时间戳准确无误,轻松应对各类内审和外审,为产品质量追溯提供了坚实的数据基础。
提升运营效率: 完全免去了人工校时工作,每年节省大量人力成本,并消除了因人为疏忽导致的时间错误风险。
增强数据可靠性: 为MES(制造执行系统)、LIMS(实验室信息管理系统)等提供了统一、可信的时间基准,提升了整个数字化工厂的数据质量。
维护简便,运行稳定: PoE供电方式降低了故障率,设备自投入运行以来,7x24小时不间断稳定工作,几乎无需维护。
武汉明德生物制药项目负责人表示:“时间管理是GMP管理的基石。长沙天穹电子的嵌入式PoE时钟解决方案,不仅以尖端技术解决了我们长期存在的计时难题,其精巧的嵌入式设计和PoE供电特性,更是充分考虑了制药洁净室的实际情况。这套系统是我们打造智能化、合规化药品生产基地的重要一环,其稳定性和精准性令人非常满意。”
武汉明德生物制药有限公司的成功实践,充分证明了精准的时间同步管理在现代制药工业中的核心价值。长沙天穹电子凭借其对工业场景的深刻理解和过硬的产品技术,为制药企业提供了高效、可靠且完全合规的计时解决方案,成为保障药品安全、助力医药行业高质量发展的可靠伙伴。
长沙天穹电子科技有限公司是时间频率领域的专业公司,一直专注于卫星导航授时高端应用产品的研发、生产和销售,为用户提供优质的时频产品和服务,为各行业提供各类时间、频率基准。产品广泛应用于医院、学校、企业、政府机构等行业。述泰时钟已成为国内同步时钟的首选品牌,为多家机构提供计时服务。