杭州万泰生物技术有限公司携手天穹电子，构建全覆盖、高可靠的洁净室统一时间体系

北京万泰生物药业股份有限公司（简称：万泰生物）成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司以“为人类的健康事业做出贡献”为追求，致力于将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。

公司下设七家子公司，产品涵盖自动化与流水线、生化、化学发光、酶免、胶体金、分子核酸、原料、质控品及疫苗等多个领域。

2005年经科技部批准，养生堂万泰生物与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)。中心在产品研发与产业化之间架起了不可或缺的桥梁，成为有效承接全国乃至国际上相关研发成果的产业孵化器，加快了诊断试剂及疫苗研发产品走向市场的速度，缩短了产品转化周期，推动中国诊断试剂与疫苗产业有了长足进步。

杭州万泰生物技术有限公司是业内知名的创新型生物技术企业，致力于疫苗、诊断试剂及生物药品的研发与生产。其新建的大型生产基地包含多栋厂房、数十个不同洁净等级的洁净车间和实验室。如此庞大的生产体系，对时间管理的统一性和精确性提出了极高的要求：

• 空间跨度大： 不同车间、楼层甚至楼栋之间，需要保持绝对一致的时间。

• 合规要求严： 必须满足GMP、FDA等法规对电子记录的时间戳的精确性和不可篡改性要求。

• 环境特殊： 所有设备必须符合洁净室无尘、无菌、易清洁的严格标准。

• 场景多样化： 核心生产区、走廊、更衣室、监控室等不同区域，对时钟的显示形式和功能有不同需求。

万泰生物需要一套能够全覆盖、高集成、强合规的时钟系统，而非单一产品，来应对这一复杂挑战。

二、 解决方案：天穹电子定制化洁净室时钟系统套装

在深入调研万泰生物的需求后，长沙天穹电子并未提供单一产品，而是量身打造了一套“卫星同步母钟 + 嵌入式数显子钟 + 指针式子钟” 的组合式解决方案，完美覆盖所有应用场景。

1. 核心时间源：洁净室卫星同步时钟（作为系统母钟）

• 在中心监控室或机房部署高精度GPS/北斗双模卫星同步时钟，作为整个厂区的标准时间源。

• 该母钟通过接收卫星信号，获取毫秒级精度的国家授时中心标准时间，并通过厂区网络（NTP协议）向所有子钟和联网系统分发。

2. 关键生产区：洁净室嵌入式时钟

• 在核心洁净生产区、无菌实验室、QC检验室等最关键区域，安装天穹电子嵌入式时钟。

• 优势： 面板平整、无缝嵌入洁净室彩钢板，零卫生死角，极易清洁消毒。显示清晰，为操作人员提供最直接、准确的时间信息，确保每一批生产记录时间精准。

3. 公共通道与辅助区：洁净室子母钟系统

• 在走廊、大厅、更衣室、外包装区等人员流动区域，部署大型指针式或数显式子钟。

• 优势： 子钟通过有线或无线方式自动接收母钟发送的时间信号，自动同步，无需手动调整。显示面积大，远距离即可清晰视读，方便员工统一作息和工作节奏。子钟设计同样采用洁净室专用密封结构，防尘防潮。

4. 系统集成：

• 整个时钟系统与万泰生物的MES（制造执行系统）、LIMS（实验室管理系统）及视频监控系统无缝集成，为所有数据记录提供统一、权威的时间基准。

三、 项目实施效果：构建了坚实的“时间基础设施”

天穹电子的定制化方案实施后，为杭州万泰生物带来了全方位的提升：

• 实现全域时间统一： 从研发到生产，从核心区到辅助区，整个园区的时间保持高度一致，彻底消除了因时间不同步导致的管理混乱和数据风险。

• 满足最高合规标准： 系统提供的精准、可追溯的时间戳，完全满足了国内外GMP审计的严格要求，为产品质量和数据完整性提供了有力保障。

• 提升管理效率： 全自动同步取代了繁琐的人工校时工作，管理维护简便，大幅降低了长期运营成本。

• 匹配洁净环境： 所有时钟设备均符合洁净室规范，既保证了时间的准确性，也维护了生产环境的洁净度安全。

• 增强企业形象： 统一、规范、精准的时钟系统，体现了万泰生物严谨、科学、高效的管理水平，提升了企业现代化形象。

四、 客户评价

设施部经理表示：“我们的洁净车间规模大、等级多，对时间系统的要求非常复杂。天穹电子没有给我们一个‘标准答案’，而是深入现场，提供了一套真正适合我们的‘组合拳’。从母钟到嵌入式时钟再到子钟，每一款产品都精准地解决了特定场景下的问题。这套系统不仅是一个工具，更是我们质量管理体系中不可或缺的‘时间基石’，其稳定性和专业性值得我们信赖。”

杭州万泰生物技术有限公司的成功合作，彰显了长沙天穹电子在洁净室特殊应用领域的深厚技术积累和定制化方案解决能力。天穹电子不再仅仅是时钟设备供应商，更是企业提升合规水平、优化运营管理的战略合作伙伴。通过提供全方位、高可靠的时间同步解决方案，天穹电子正持续助力中国生物技术行业的高质量发展。