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湖北科伦药业是科伦集团旗下的重要生产基地,是一家现代化、规模化的制药企业。其生产线庞大,洁净车间等级要求高,对药品生产质量管理规范(GMP)的执行有着极致追求。在生产、包装、检验、仓储等各个环节,数以百计的计算机系统、监控设备和纸质记录都需要一个绝对统一、权威的时间基准。任何微小的时间偏差都可能在生产批次追溯、设备运行日志关联以及应对官方审计时造成巨大风险。
项目原有痛点包括:
时间源不统一: 各系统独立计时,导致不同区域、不同设备间存在时间差。
人工校时效率低: 依赖人工定期核对与校准,工作量大且无法保证实时精准。
合规性存在隐患: 时间记录的不一致是GMP审计中的主要缺陷项之一。
洁净环境要求高: 所有进入洁净室的设备必须满足无尘、易清洁的嵌入安装标准。
针对湖北科伦药业的复杂需求,长沙天穹电子提供了集成了多种类型时钟的综合性解决方案,确保时间同步覆盖每一个角落:
1. 核心精准授时:内嵌式PoE卫星同步时钟
应用区域: 核心洁净生产区、无菌实验室、关键工艺房间。
解决方案: 安装天穹电子内嵌式卫星同步时钟。该时钟直接接收北斗/GPS卫星信号,获取毫秒级精度的国家标准时间。
核心优势:
精准同步: 从源头上保证时间权威准确。
PoE供电: 一根网线同时完成供电和数据传输,极大简化洁净室内部布线,避免破壁开孔,降低洁净度破坏风险。
内嵌式设计: 设备面板与洁净室彩钢板平整无缝对接,无卫生死角,符合GMP对设备表面光滑、不积尘的苛刻要求。
2. 全域视觉统一:药厂子母钟系统
应用区域: 生产线走廊、大厅、包装车间、办公区等公共空间。
解决方案: 部署天穹电子药厂子母钟系统。以卫星母钟为基准,通过系统网络驱动所有数字子钟或指针子钟。
核心优势:
自动同步: 所有子钟自动接收母钟信号,无需人工干预,实现全域时间高度统一。
远距离可视: 大尺寸数显(药厂数显钟)或指针显示,方便员工在各个区域都能清晰掌握统一时间,协调工作节奏。
3. 系统集成与扩展
该时钟系统还可作为整个厂区的NTP时间服务器,无缝对接企业的MES(制造执行系统)、LIMS(实验室信息管理系统)及安防监控系统,为所有数据打上统一、可信的时间烙印。
自天穹电子时钟系统投入使用以来,湖北科伦药业在时间管理方面实现了质的飞跃:
实现全厂时间零偏差: 从核心车间到外围区域,所有时钟显示时间与标准时间源保持高度一致,为生产数据完整性奠定了坚实基础。
强力保障GMP合规: 系统提供的精准、不可篡改的时间记录,轻松满足并超越了GMP审计对于时间戳的严格要求,显著提升了企业的合规水平。
大幅降低运营成本: 全自动同步彻底取代了低效的人工校时工作,解放了人力资源,并消除了人为错误的风险。
提升精益管理水平: 统一的时间标准优化了生产调度和部门协作,体现了现代药厂科学化、精细化的管理理念。
湖北科伦药业项目负责人评价道:“作为一家对质量生命线视若珍宝的制药企业,我们选择天穹电子,正是看中了其产品在精准性和可靠性上的卓越表现。他们提供的不是单一产品,而是一套完整的解决方案,从核心区的内嵌式PoE时钟到公共区的子母钟,每一个细节都精准匹配了药厂的严苛需求。这套系统是我们质量体系中最无声却又最关键的一环,运行稳定,令人放心。”
湖北科伦药业与长沙天穹电子的成功合作,是顶尖制药企业与专业工业计时解决方案提供者的强强联合。天穹电子凭借其对制药行业需求的深刻洞察和过硬的产品技术实力,再次证明了其为大型药厂构建可靠“时间基石”的能力,持续助力中国制药工业的高质量发展。